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技术护航医疗行业质量提升!徐州医疗器械企业质量管理技术研讨会圆满落幕
发布时间:2018-04-27浏览次数:1356

       4月26日, 广电计量联合徐州市医疗器械协会在徐州圆满举办医疗器械企业质量管理技术研讨会,吸引近百名来自医疗行业企业的实验室管理和技术人员、产品研发人员、质量管理者参会,共同就医疗器械相关的计量知识法律法规、可靠性与环境试验、电磁兼容检测等课题进行精彩探讨。

会议现场

       计量检测和医疗行业有什么关系?

       关乎国计民生的现代医学技术不仅与医学知识和实践经验相关,在很大程度上还取决于医疗器械先进性及其质量安全水平,需要计量检测技术为质量管理的各个环节提供科学数据,保证医疗设备的安全、有效。近年来,“十三五”规划等顶层设计的大力支持,以及国家相关部委的通力合作为医疗行业的飞速发展注入了强劲动力。

       2017年10月,国务院出台了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》;

       2017年12月,国家发改委印发《高端医疗器械和药品关键技术产业化实施方案》

       新版《医疗器械分类目录》将于今年8月1日实施;

       医疗器械注册人制度已提上日程……

       企业所面临的的国内外监管环境正日益严格,如何保障医疗器械产品的准确、可靠,充分提高设备的使用效率和经济效益已成为企业最迫切需要解决的难题。

广电计量技术专家许照乾(左)、徐州市医疗器械协会会长吴芸致辞

       本次研讨会特邀广电计量资深技术专家许照乾、张高扬、蓝海昌分别针对医疗器械相关法律法规及管理质量提升、GB/T 14710医用电器环境要求及试验方法标准分析、电磁兼容YY 0505-2012标准解读等医疗行业的热点问题作了详细讲解和实例解析,为行业产品质量提升贡献技术力量。研讨会期间,演讲嘉宾与参会代表围绕当前行业热点政策以及主题发言内容展开了讨论,会场气氛热烈融洽。

广电计量技术专家许照乾

广电计量技术专家张高扬

广电计量技术专家蓝海昌

       据广电计量医疗器械业务中心负责人介绍,在广州“IAB”计划、杭州下沙经济开发区“医药小镇”、扬州“生物健康产业园” 等一系列地方政府政策支持下,部分地区已形成了机械制造、精密仪器、新材料等领域的产业集群,也对配套的计量检测服务提出了更高要求。

       目前,广电计量已拥有高端的医疗行业计量标准、技术和成熟的项目服务经验,近年来持续发力医疗行业领域,加快技术改造步伐,可为相关企事业单位提供更加准确、有针对性的一站式技术服务解决方案。后续,广电计量将继续强化高端医疗器械的配套计量检测服务部署,为医疗行业产品质量提升及政府部门监管工作提供有力的技术支撑,为区域及全国医疗行业稳健发展保驾护航!

广电计量全国计量检测基地

广电计量全国计量检测基地

       关于广电计量

       广州广电计量检测股份有限公司(简称:广电计量)是一家全国化、综合性、军民融合的国有第三方计量检测机构,集计量、检测、认证服务、试验分析、设计整改咨询以及科研开发和标准规范编制于一体,在计量校准、可靠性与环境试验、电磁兼容检测等多个领域的技术能力及行业规模处于国内领先水平。可为各级医疗卫生机构、各类型医院、各级疾病预防控制中心、各种医疗器械生产企业、医学检验实验室与医疗器械检验院等企事业单位提供专业的医疗行业计量检测技术服务。


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         广州广电计量检测股份有限公司 版权所有 粤ICP备11014689号-2

      

 

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